Une équipe qui souhaite accélérer le développement de son produit MD ou,
Une unité de production qui veut anticiper les problèmes,
Entreprise déjà établie,
Actuellement impliqué dans le développement d'un produit MD (DIV sûr),
Au-dessus de TRL3 / CRL3,
Ouvert aux membres WSL et aux non-membres.
Vous obtiendrez le marquage CE avec moins de difficultés, ce qui vous permettra de passer d'un niveau de maturité commerciale 4 (LCR4) à un niveau de maturité commerciale 6 (LCR6) avec plus de confiance.
La certification ISO et le marquage CE ne sont pas seulement le "Saint Graal" de la commercialisation des produits. Ils augmentent la valeur de votre entreprise et établissent de bonnes pratiques pour produire et commercialiser des produits médicaux de haut niveau de sécurité.
En fait, un dispositif médical nécessite un long processus de développement (TRL2 à TRL8) avant d'arriver sur le marché, ce qui implique le marquage CE (TRL8). C'est le seul moyen d'accéder aux clients (LCR6) et de percevoir les premiers revenus.
Dix ateliers (Workshop, WS) qui abordent les thèmes du "niveau de maturité technique" (TRL) permettant à votre produit d'obtenir le marquage CE dans les meilleures conditions possibles.
En suivant tous les ateliers (ou seulement certains d'entre eux : programme "à la carte"), vous offrirez à votre client cible le meilleur produit possible plus tôt.
Plusieurs experts en TRL vous accompagneront dans chacune de vos démarches. Le cadre général sera abordé pendant la première demi-journée, au cours de laquelle les questions essentielles seront couvertes.
La seconde demi-journée sera consacrée au développement de votre propre produit. TRL-B ME offre un accès exclusif à des connaissances d'experts et à des ressources précieuses qui permettent de rendre le processus fluide et sans tracas.
Le dernier atelier (WS11) offre des opportunités d'affaires et de partenariat avec certains des principaux pays actifs dans le domaine des technologies médicales.
TRL Booster MedTech Edition (TRL-B ME) n'est pas conçu pour préparer votre entreprise à la présentation d'un projet de financement ou à un concours, et il ne s'agit pas non plus d'une formation destinée à améliorer votre modèle d'entreprise.
Des experts de terrain vous aideront à identifier, déterminer et résoudre les problèmes liés au développement de votre propre produit.
TRL-B ME ne traitera pas du développement général des produits ou du modèle universel, mais se concentrera sur les risques spécifiques liés à votre propre développement au sein de votre entreprise.
TRL-B ME approfondira les sujets à l'ordre du jour pour comprendre les pierres d'achoppement, les défis et les aspects critiques du processus de développement de produits.
TRL-B ME vous permettra de rencontrer les organismes notifiés belges et européens, ainsi que les représentants de l'AFMPS, de manière à ce que vous puissiez vous préparer à rencontrer les autorités de manière efficace (WS9).
